背景概述:核酸疫苗作为一种创新的疫苗技术,通过特定方式激活机体的免疫系统,迅速实现免疫效果,对抗病毒、肿瘤、细菌及寄生虫等多种疾病具有重要意义。经过多年的发展,核酸疫苗特别是mRNA疫苗迎来了一个新时代,极大拓展了这一领域的潜力。同时,关于“中国疫苗市场的现状与未来”的话题越来越引起业内的广泛关注与讨论。
行业共识:由于对核酸药物的深入思考,瀚海新酶于9月19-22日在苏州金鸡湖国际会议中心举行的“第八届全国核酸疫苗大会”上,展示了其mRNA全系列产品、宿主蛋白与宿主核酸、质控试剂盒、疫苗工艺原料酶、CRO/CDMO服务等,积极与专业科研人员及企业代表探讨“中国疫苗市场的现状与未来”,共同推动疫苗的研发与生产。
技术优势:瀚海新酶专注于构建超大规模、严格医药级标准的特种酶生产体系,配备专业研发团队,提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化与靶点概念验证、mRNA纯化及LNP制备工艺服务等整体解决方案,全面支持客户在mRNA疫苗药物研发方面的需求。
产品特点:基于其核心技术平台,瀚海新酶全面布局创新药物和疫苗的研发与生产,开发符合GMP标准的工具酶及其他高端原料,推动mRNA平台全系列解决方案的实施。其中,GMP标准原料酶包括高比活T7RNA聚合酶、低dsRNA T7RNA聚合酶、耐热T7RNA聚合酶等,满足不同RNA合成需求。针对IVT工艺,推出优化的体外转录试剂盒,实现高效快速的RNA生产。
质控体系:为确保mRNA产品的安全性,瀚海新酶推出了涵盖全流程的质量控制解决方案,包括dsRNA、T7RNA聚合酶、DNase、RNase等检测试剂盒,保证mRNA质量的严格控制。此外,瀚海新酶还积极推动mRNA领域的团体标准建立,助力行业发展。
LNP技术创新:传统的LNP制备工艺复杂且成本高,限制了早期研究与应用。为此,瀚海新酶推出了LNP快速包封试剂盒,即用型体内递送LNP——FastLNP,通过脂质之间的疏水性和分子间作用,仅需简单手混,即可自发组装成为mRNA-LNP,加速早期靶点验证。
一站式服务:瀚海新酶提供mRNA疫苗及药物的整体开发与概念验证服务,丰富的项目经验能够为客户的抗原设计和mRNA序列设计提供专业指导。拥有全面的质控平台,包括毛细电泳、HPLC、CM、LC-MS等,确保了mRNA成品的严格质量控制。此外,基于自有原料酶和丰富经验,快速交付周期和可控的研发成本为客户提供了显著优势。
深度合作:在满足不同客户需求的同时,瀚海新酶利用其在mRNA领域的核心技术积累,开发了猪圆环(PCV)mRNA项目和猪蓝耳(PRRS)mRNA项目。这些项目在免疫效果和存活周期上相比传统灭活疫苗均显示出显著优势,并推动生物医药领域的发展。
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